中药注射液在静脉滴注时发生不良反应的特征分

　中药注射剂自20世纪80年代开始探索使用以来，由于其对疾病的治疗作用而得到了迅速的发展。中药注射剂突破了中药传统的给药方法，它可以直接绕过人体的皮肤和黏膜，直接进入组织和血管中，具有很高的生物利用度[1]。但是由于中药成分复杂，直接滴注易带入过敏源等异物，导致患者发生不良反应，具有较大的危害，严重甚至可致死[2]。对此，笔者选取我院2011年9月-2013年9月间收治的需要静脉滴注中药注射液的患者280例，对其在静脉滴注过程中产生的不良反应的特点进行分析和总结，现具体报道如下。
　　1 资料和方法
　　1.1 一般资料 选取我院2011年9月-2013年9月间收治的需要静脉滴注中药注射液的患者280例，其中男性患者132例，女性患者148例，年龄范围为28-67岁，平均年龄为（46.7±9.6）岁，经临床了解，有25例患者曾有药物不良反应史。
　　1.2 方法 多所选的280例进行静脉滴注中药注射液患者的临床资料进行回顾性分析，并对各种不良反应进行分类。
　　2 结果
　　从患者不良反应的发生时间来看，最早的从静脉滴注开始的第2-10min即产生不良反应，最晚在静脉滴注后的25d才产生不良反应。从患者不良反应的临床表现以及产生部分来看，不良反应多集中在皮肤以及其他附件上。在本研究中，有35例患者出现瘙痒、皮疹、荨麻疹、潮红以及血管神经性水肿等，占患者总数的12.5%， 6例（2.1%）表现为全身性损害。从用药的情况进行分析，共有149例患者为单独用药，占53.2%，另外131例（46.8%）为合并用药，合并用药中以两种药物合并使用患者最多，72.3%为两种药物合并使用，17.6%为三种药物合并使用，8.7%为四种药物合并使用，1.4%为五种或五种以上药物合并使用。临床上十分常见的合并用药情况有，丹参与生脉、黄芪或菌栀黄、生脉与血塞通联用，头孢抗生素与甘利欣联用以及鱼腥草与右旋糖酐联用等。
　　3 讨论
　　中药注射液在我国的发展氛围三个阶段，第一阶段为20世纪80年代，为探索阶段，此阶段主要特点为小剂量和肌肉注射；第二阶段为20世纪80年代-21世纪，此阶段的主要特点为大剂量和静脉注射；第三阶段为21世纪至今，此阶段的特点为单体化制备，即将有效成分尽量纯化为单体，然后再用作中药注射剂[3]。
　　根据相关机构的报道，静脉注射中药注射液不良反应的发生率女性约为55%，高于男性，老年人占所有人数的46%[4]。这表明在进行静脉滴注中药注射液时，老年人和女性更易发生不良反应，这主要是由于药物在机体内的吸收、分布以及代谢等过程会受到患者的生理病理以及年龄、性别的影响。老年患者由于身体的一些组织和器官功能退化，使药物剂量的个体差异加大，从而使药物的敏感性增加爱，造成药物的累积；而女性患者由于对药物的敏感度和耐受性以及心理素质较男性差，使得女性更易产生各种不良反应。因此，在临床选择药物时，要充分了解患者的体质以及药物不良反应史等基本资料，做到合理、针对性用药，确保其安全性。
　　从不良反应产生的分类和临床表现来看，进行静脉滴注中药注射液可能产生的不良反应会波及患者全身各部位，其临床主要表现为寒战、体温下降、烦躁、过敏性休克以及发热等，此外还可能表现出对人体呼吸系统、循环系统以及泌尿系统产生损伤的不良反应。出现这些不良反应的原因可大致概括为如下几点：中药注射液一般成分十分复杂，里面可能含有皂苷、角质蛋白以及酶等大分子物质，静脉滴注后，可与体内的血清蛋白和抗原结合，具有很高的致敏活性，还可产生变态反应；中药注射剂多为多种药物的合并使用，药物之间的相互作用增加，不良反应的发生率也相应增加；在进行药物提纯时未达标，进入体内后，可引起微血管阻塞，发生静脉炎、水中、肉芽肿以及血小板减少等症状，严重还会导致患者过敏性休克甚至是死亡；此外药物的浓度太高，或静脉滴注速度太快，都可能导致体内不溶颗粒的聚集，引起毛细血管堵塞[5]。根据以上分析可得，在静脉滴注中药注射液时产生不良反应的特点有不可预测性、多发性、普遍性以及临床差异性等，主要的临床表现为皮肤以及附件损伤等。因此合理、对症使用中药注射液，是减少患者不良反应的关键所在。
　　在静脉注射中药注射液时要注意一下几点：全面了解患者的过敏史和家族史，在应用时要首先避免患者之前过敏的药物，同时也要加强观察患者用药后的不良反应症状；要充分掌握患者的临床适应症；在中药注射液使用之前，要选观察期澄清度和颜色变化，尽量选择药品说明书中推荐的溶媒；最后要严格控制好中药注射液的浓度以及滴注速度。临床只有做到以上机电，可有效降低患者不良反应的发生率。
　　参考文献
　　[1]王晓瑜，王宏敏，杜文民，戚秋鹏，徐建龙. 中药静脉滴注引发不良反应的探析及防范[J]. 中国临床医学，2009，04（2）：182-184.
　　[2]柯昌毅，陈伟峰. 105例丹参注射液不良反应的回顾性研究[J]. 重庆医学，2011，18（11）：1795-1796.
　　[3]王兴文. 基于莲必治的中药注射液不良反应发表规范与风险管理研究[D].中国中医科学院，2012，7（6）：52-53
　　[4]石庆平，姜晓东，桑冉，丁峰，刘雁，朱锦秀，苏文燕. 参麦注射液不良反应影响因素Logis-tic回归分析[J]. 中国医院药学杂志，2013，07（9）：587-589.