半夏泻心汤加减联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗消化道溃疡的临床效果及安全性观察

摘    要：目的：探究半夏泻心汤加减联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗消化道溃疡的效果和安全性。方法：选取本院2020年10月至2022年1月收治的86例消化道溃疡患者为研究对象，根据治疗方式的不同分为对照组和观察组，各43例。对照组患者采用常规治疗，常用药物包括雷贝拉唑钠肠溶片等，观察组患者则在对照组基础上联合半夏泻心汤加减进行治疗，比较两组患者临床症状消失时间、中医证候积分、治疗总有效率及不良反应发生情况。结果：观察组患者临床症状消失时间均短于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后各项临床症状中医证候积分均低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗总有效率高于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者不良反应总发生率低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：在治疗消化道溃疡时，在常规药品雷贝拉唑钠肠溶片的基础上加入半夏泻心汤加减可以明显改善患者的临床症状，提高治疗效果，安全性更高，治疗效果明显。

关键词：消化道溃疡;雷贝拉唑钠肠溶片;半夏泻心汤;安全性;

消化道溃疡作为一种常见的消化道疾病，在全球范围内的发病率较高，可发生于任何年龄段的人群，且男性的发病率较女性更高[1,2]。消化道溃疡可发生在患者的食管、胃、十二指肠以及胃空肠吻合口附近，但相比其他部位来说，胃溃疡以及十二指肠溃疡最为常见[3,4]。消化道溃疡会引起患者反酸和腹胀，通常采取药物进行治疗。常用药物包括抗酸分泌类药物、保护胃黏膜药物以及根除幽门螺杆菌类药物。其中，在抗酸分泌类药物中，雷贝拉唑钠肠溶片比较常用，其作为质子泵抑制剂类药物，在患者服用后可帮助患者抑制胃酸分泌，促进溃疡面愈合[5]，但在使用过程中患者会出现腹泻或呕吐等不良反应，因此我院在常规用药基础上加入了中药汤剂半夏泻心汤加减进行联合治疗，以缩短患者病程，提高用药安全性[6]。本文对半夏泻心汤加减联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗消化道溃疡患者的效果进行研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2020年10月至2022年1月收治的86例消化道溃疡患者为研究对象，根据治疗方式的不同分为对照组和观察组，各43例。对照组男性23例，女性20例；年龄19～64岁，平均年龄（39.54±4.16）岁；病程3～10个月，平均病程（5.89±1.54）个月；其中胃溃疡患者29例，十二指肠溃疡患者14例。观察组男性25例，女性18例；年龄20～65岁，平均年龄（39.46±4.20）岁；病程2～11个月，平均病程（5.76±1.62）个月；其中胃溃疡患者27例，十二指肠溃疡患者16例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：(1)入组患者临床症状符合《实用内科学》中消化道溃疡的西医诊断标准。(2)入组患者辨证分型均属于消化道溃疡寒热错杂型。(3)入组患者均18岁以上。(4)患者入组前未服用过其他影响本次研究结果的H2RA(H2受体拮抗剂）类药物或者PPI（原子泵抑制剂）类药物。(5)入组患者临床资料完整。(6)入组患者沟通和交流能力正常。

排除标准：(1)18岁以下患者。(2)对研究药物存在过敏反应患者。(3)抗拒中医治疗患者。(4)妊娠期或哺乳期患者。(5)肝脏、肾脏或者心脏等存在功能障碍患者。(6)精神疾病患者。

1.2 方法

对照组患者给予常规治疗。常规用药主要包括：(1)雷贝拉唑钠肠溶片（瑞波特）（江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20020330，规格：10 mg/片）。用法用量：整片吞服；1次/d，每次2片，于晨间服用，连续服用4周。(2)胶体果胶铋干混悬剂（华纳福）（湖南华纳大药厂股份有限公司，国药准字H20052104，规格：150 mg/袋）。用法用量：用100 m L温开水混悬均匀后口服；4次/d，每次1袋，分别于三餐前1 h以及睡前服用，连续服用4周。(3)阿莫西林克拉维酸钾分散片（君尔清）（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20050586，规格：0.2285 g/片）。用法用量：温开水溶解后口服或直接口服；每12 h一次，每次2～4片，连续服用4周。

观察组患者在对照组治疗的基础上给予半夏泻心汤加减进行治疗。半夏泻心汤由党参15 g、黄芩10 g、姜半夏10 g、大枣4枚、黄连6 g、甘草6 g、干姜6 g组成。恶心、反酸症状明显者，可加海螵蛸（煅）15 g，吴茱萸3 g，陈皮10 g；呕吐症状明显者，可加代赭石（先煎）20 g，竹茹10 g；胃痞满症状明显者，舌苔厚腻时，可去党参、大枣，加柴胡10 g，炒莱菔子15 g，川厚朴15 g和枳实10 g入药；出现纳差症状者，则加入陈皮10 g、砂仁（后下）6 g，焦山楂、焦神曲、焦麦芽各15 g。出现大便不畅或秘结者，可加入火麻仁10 g，玄参10 g；腹泻便溏者，将药方中黄连减至3 g，加入炙甘草易甘草6 g，炒白术10 g，茯苓10 g。以上中药加水煎煮后取300 m L，分早晚两次服用，每日1剂，连续服用4周。

1.3 观察指标

(1)比较两组患者治疗后临床症状消失时间。消化道溃疡的常见临床症状包括腹胀、反酸以及烧心。(2)比较两组患者中医证候积分。根据中医证候积分量表对两组患者出现的胃痛、胃痞、嗳气等中医证候积分进行评估。分值1～4分，分数越低，表示患者症状越轻；分数越高，则代表患者症状越严重。(3)比较两组患者治疗总有效率。治疗结果包括显效、有效和无效，治疗有效率与患者治疗后临床症状改善程度以及中医证候积分降低情况和用药后不良反应有关。患者用药后临床症状缓解明显，且中医证候积分降低90%以上，无明显不良反应发生为显效；患者用药后临床症状有所改善，中医证候积分降低60%，且不良反应发生率较小为有效；患者用药后临床症状无明显改善或者加重，不良反应发生率较高为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。(4)比较两组患者不良反应发生率。不良反应主要包括腹泻、呕吐。

1.4 统计学方法

采用spss 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床症状消失时间比较

观察组患者临床症状消失时间均短于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者临床症状消失时间比较

注：与对照组比较，(1)P<0.05。

2.2两组患者中医证候积分比较

观察组患者治疗后各项临床症状中医证候积分均低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患者中医证候积分比较

注：与对照组比较，(1)P<0.05。

2.3 两组患者治疗总有效率比较

[n(%)]

表3 两组患者治疗总有效率比较

注：与对照组比较，(1)P<0.05。

2.4 两组患者不良反应发生率比较

观察组患者不良反应总发生率低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表4。

[n(%)]

表4 两组患者不良反应发生率比较

注：与对照组比较，(1)P<0.05。

3 讨论

雷贝拉唑钠肠溶片通常用于治疗活动性胃溃疡以及十二指肠溃疡等消化道疾病，其作为抑制胃酸分泌的药品，在患者服用后附着于患者胃壁细胞表面，抑制H+/K+-ATP酶的分泌，进而达到抑制胃酸分泌的效果。但有文献指出，长期服用雷贝拉唑钠会产生较为严重的副作用，如休克或过敏等，但较为少见，最常见的不良反应为腹痛、呕吐、胃肠胀气等，用药安全性较低[7,8]。胶体果胶铋干混悬剂也是我院用于治疗消化道溃疡的常用药物，为胃肠黏膜保护药物，患者口服后在其胃液中形成溶胶，与患者消化道中的溃疡面有着较强的亲和力，能够快速形成溃疡面的保护膜，将胃酸隔离，还能促进消化道中上皮细胞的修复[9]，但长期服用本品，患者会出现便秘、恶心等消化道症状，不宜长期服用。阿莫西林克拉维酸钾分散片作为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂，除可抑制某些细胞生物合成以外，还能抑制幽门螺旋杆菌的繁殖，帮助消化道溃疡患者恢复[10]。但通过研究后发现，当患者服用雷贝拉唑钠肠溶片、胶体果胶铋干混悬剂和阿莫西林克拉维酸钾分散片后，其临床症状改善所用时间略长，治疗效果较低，且有部分患者出现腹泻以及呕吐等不良反应，患者的用药安全性较低。消化道溃疡发病原因比较复杂，但总体病机为脏腑功能受损、气机紊乱、脾胃升降失调，存在寒热错杂及虚实夹杂证候。中医治疗消化道溃疡应整体辨证施治，因此，在治疗时应选择具有泻火解毒、健脾理气、和胃降逆功效的药物[11]。半夏泻心汤中党参具有健脾益肺、补中益气、抗溃疡功效；干姜具有温中散邪之功；黄芩、黄连苦寒，具有泻火解毒、泻热消痞的功效；姜半夏则主要治疗呕吐、反胃以及胸脘痞闷等症状。以上药物合用，除具平衡寒热和消痞散结的作用以外，还能提高每种药物的药效，进而有效改善患者各种症状，提高治疗效果。本研究共选取86例消化道溃疡患者进行分组研究，结果表明，半夏泻心汤加减联合常规治疗的观察组患者治疗效果更好，临床症状消失时间更短，验证了半夏泻心汤加减与雷贝拉唑钠肠溶片结合治疗的有效性。

综上所述，将中药汤剂半夏泻心汤加减应用到消化道溃疡的治疗中，可以降低患者的中医证候积分，并降低患者在用药后的不良反应发生率，可应用于临床中。

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