养正合剂辅助治疗直肠癌化疗患者厌食的临床研究

摘    要：目的：探讨养正合剂辅助治疗直肠癌化疗患者厌食的临床效果。方法：选取2019年2月-2021年2月在黑龙江省佳木斯市肿瘤医院肿瘤五科接受直肠癌化疗的患者60例，按照数字随机法分为对照组和试验组，各30例。对照组患者采用奥沙利铂联合卡培他滨方案化疗，试验组在对照组治疗基础上加用养正合剂。评估两组患者治疗效果、生活质量满意度、不良反应、人体指标和营养指标情况。结果：试验组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者生活质量满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组患者体重、体重指数和总蛋白、白蛋白含量均有所提高，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后试验组体重、体重指数、总蛋白、白蛋白、转铁蛋白水平均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。对照组不良反应发生率高于试验组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：养正合剂可提高直肠癌化疗效果，改善化疗厌食患者的生活质量和营养状况，降低化疗药物不良反应发生率，值得临床推广。

关键词：养正合剂;奥沙利铂;卡培他滨;直肠癌;化疗;厌食;

直肠癌是消化道常见的恶性肿瘤之一，据统计，直肠癌发病率和死亡率分别位于所有恶性肿瘤中的第3位和第5位[1]。直肠癌早期临床症状不明显，一经确诊多为中晚期[2]。晚期直肠癌患者的治疗方法以化疗为主，研究表明，奥沙利铂联合卡培他滨对直肠癌患者的化疗效果显著[3]。但由于长期接受化疗的患者多会出现恶心、呕吐等不良反应，并伴有不同程度的营养不良，甚至降低化疗的生物效能，严重影响患者的治疗依从性和临床治疗效果[4]。相关研究表明，养正合剂能够提高机体免疫力，对癌症化疗患者有较好的辅助治疗作用[5]。本研究旨在探讨养正合剂对直肠癌化疗患者厌食的临床辅助治疗效果，现报告如下。

资料与方法

选取2019年2月-2021年2月在黑龙江省佳木斯市肿瘤医院肿瘤五科接受直肠癌化疗的患者60例，按照数字随机法分为对照组和试验组，各30例。对照组男16例，女14例；平均年龄(65.42±4.24)岁；平均体重指数(BMI)(17.78±0.34)kg/m2；肿瘤分期：Ⅲ期5例，Ⅳ期25例。试验组男17例，女13例；平均年龄(64.73±4.36)岁；平均BMI(17.82±0.32)kg/m2；肿瘤分期：Ⅲ期7例，Ⅳ期23例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准：(1)经病理学诊断明确为直肠癌[6];(2)患者符合化疗的条件；(3)无严重心、肝、肾等重要器官功能障碍者；(4)接受本次研究治疗并签署知情同意书者。

排除标准：(1)不耐受化疗的患者；(2)患有精神疾病，无法配合治疗的患者；(3)近期接受其他治疗方案的患者；(4)无法进食的患者。

方法：对照组采用奥沙利铂(生产厂家：南京海润医药；批准文号：国药准字H20051985)联合卡培他滨(生产厂家：正大天晴药业；批准文号：国药准字H20143044)化疗方案。具体方法：化疗第1天，静脉滴注5%葡萄糖注射液500 m L+奥沙利铂85 mg/m2，每2周1次，输液泵泵注4 h/次；嘱患者每天晚餐后30 min口服卡培他滨片1 000 mg/m2，连续服药2周后停药1周。试验组在对照组基础上口服养正合剂(生产厂家：陕西步长制药；批准文号：国药准字Z10970042)20 m L,3次/d，连续口服3周。所有患者每3周为1个化疗周期，3个化疗周期后评价效果。

观察指标：(1)统计两组患者临床疗效。a.显效：治疗后肿瘤消失，未发现新病灶，维持时间>4周；b.有效：肿瘤总体积缩小≥50%，维持时间≤4周；c.无效：未达到上述标准[7]；总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)参照卡氏功能状态评分标准，从饮食和睡眠质量评价两组患者生活质量满意度，评分增加≥10分为满意；评分增加0～10分为一般；评分未增加为不满意[8]；总满意度=(满意+一般)例数/总例数×100%。(3)统计两组患者化疗期不良反应，包括肾脏损伤、胃肠道刺激反应及口腔黏膜损伤。(4)比较两组患者治疗前后人体指标，包括体重、BMI和营养指标[总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、转铁蛋白(TRF)]水平。

统计学方法：数据应用spss 26.0统计学软件分析；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；计量资料以表示，采用t检验；P<0.05表示差异有统计学意义。

结果

两组患者临床疗效比较：试验组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

两组患者生活质量满意度比较：试验组患者生活质量满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者生活质量满意度比较[n(%)]

两组患者不良反应发生情况比较：对照组不良反应发生率高于试验组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

两组患者治疗前后人体指标和营养指标水平比较：治疗前，两组患者的人体指标和营养指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者体重、BMI、TP、ALB指标水平均有所提高，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，试验组人体指标和营养指标水平均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后人体指标和营养指标水平比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

讨论

直肠癌患者在确诊后多数已不具备手术条件，需要采用化疗的方式来延长生存时间，改善生活质量[9]。奥沙利铂联合卡培他滨对晚期直肠癌患者的治疗效果显著[10]。卡培他滨是一种氟尿嘧啶衍生物，通过输液泵持续静脉滴注，可提高肿瘤组织中药物浓度，还可减少药物毒副作用[11]。奥沙利铂可增强卡培他滨药物活性，联合用药已成为目前治疗直肠癌的一线化疗方案。养正合剂可改善肿瘤患者化疗后气虚、神疲乏力等症状。

本研究结果表明，试验组患者治疗总有效率高于对照组，因为养正合剂可改善患者化疗期间白细胞减少的情况，从而提高患者抵抗力。蔡洪涛[12]的研究结果表明，化疗期间联合养正合剂可有效降低药物耐药性，从而提高临床疗效，与本研究结果一致。试验组生活质量满意度高于对照组，因为养正合剂中的女贞子、人参等中药具有健脾益肾的功效，并且在一定程度上改善患者的生活质量。仝德勇等[13]研究表明，养正合剂可改善癌症患者睡眠和饮食状况。本研究中，试验组不良反应发生率低于对照组，表明养正合剂可减少直肠癌化疗患者机体毒副作用，安全性良好。陈楠等[2]研究表明，养正合剂可减轻化疗患者恶心呕吐等不良反应，本研究结果与其一致。治疗后试验组人体指标和营养指标均高于对照组，充分证实养正合剂可以改善化疗药物引起的气血亏虚，有益气健脾之功效，可改善化疗厌食患者的营养指标[14]。

综上所述，直肠癌化疗患者化疗期间服用养正合剂，可提高化疗效果，改善化疗厌食患者的生活质量和营养状况，降低化疗药物不良反应发生率，值得临床推广。

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