地诺前列酮栓与催产素促进宫颈成熟和引产的临床疗效比较

艾战平

湖南湘钢医院妇产科，湖南湘潭　 411101

[摘要] 目的 探讨地诺前列酮栓在妊娠晚期促宫颈成熟和引产的临床效果及安全性。方法 将106例妊娠晚期无阴道分娩禁忌、单胎头位待产的孕妇按对照研究的方法随机分为组，试验组50例，将地诺前列酮栓1枚放置于阴道后穹窿处；对照组56例，静滴小剂量催产素。比较两组在用药前及用药后6、12h的宫颈BISHOP评分、临产情况、剖宫产率、对胎儿及新生儿的影响。结果 试验组宫颈Bishop评分40例提高2分，而对照组仅22例提高≥2分，两组比较有统计学意义（P<0.05）。试验组从给药到临产时间为（8.85±7.05）h，对照组为(18.84±10.58）h，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。试验组剖宫产率25%，对照组57%；两组新生儿结局比较差异无统计学意义（P<0.05）。结论 地诺前列酮栓是一种安全有效的促宫颈成熟和引产的药物，对母儿无明显不良影响。

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关键词 地诺前列酮栓；促宫颈成熟；引产

[中图分类号] R719.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)03(b)-0107-02

[作者简介] 艾战平(1968.7-),女，湖南湘潭人，本科，副主任医师，研究方向：妇科微创技术。

目前我国广大产科医生正在努力降低剖宫产率，促进自然分娩；当妊娠晚期因延期妊娠和过期妊娠未临产、孕妇有合并症、并发症需终止妊娠时，经评估无阴道分娩禁忌者，需要引产，而宫颈成熟度的高低是决定引产成功的一个重要因素，地诺前列酮栓（PGE2）是一种有效的在妊娠晚期促宫颈成熟的引产药物，其安全性一直是临床医生关注的焦点。该院于2009年开始应用地诺前列酮栓促宫颈成熟引产。为了探讨地诺前列酮栓在妊娠晚期促宫颈成熟和引产的临床效果及安全性，该研究采取对照研究的方法，选取2010年1月—2012年1月期间收治的50例妊娠晚期待产孕妇为研究对象，分析地诺前列酮栓促宫颈成熟引产的效果，并与静滴催产素进行比较，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取106例无阴道分娩禁忌，单胎头位待产孕妇，随机分为两组，全部签署知情同意书。试验组50例，孕周(40.03±1.02)周，年龄(28.29±4.77)岁，平均宫颈评分(4.24±1.08)分，其中初产妇42例，经产妇8例；延期妊娠32例，过期妊娠5例，羊水过少5例，轻度子痫前期2例，妊娠期合并隐匿性肾病2例，妊娠期糖尿病4例；对照组56例，孕周(40.05±1.20)周，年龄(28.03±3.24)岁，平均宫颈评分(4.32±1.12)分，初产妇49例，经产妇7例，延期妊娠38例，过期妊娠8例，羊水过少6例，轻度子痫前期1例，妊娠期糖尿病3例；两组宫颈Bishop评分均<6分，NST评分均为反应型，排除头盆不称、产前出血，非疤痕子宫，无宫颈手术史，无胎心异常，未临产，无药物过敏史。

1.2 方法

两组孕妇用药前均先胎心监测，评分≥9分进行用药，用药前宫颈Bishop评分，用药后专人观察宫缩及监测胎心情况，并6h、12h宫颈评分。地诺前列酮栓，含有PGE2 10 mg/枚，试验组孕妇消毒外阴后，取地诺前列酮栓1枚横置于阴道后穹窿，孕妇继续平卧0.5h后可下床活动，密切观察孕妇一般情况及宫缩、胎心情况，出现宫缩过强、子宫过度刺激综合征、胎儿宫内窘迫、胎膜破裂、规则宫缩临产后取出地诺前列酮栓；对照组：静滴0.2%催产素促宫颈成熟,5%葡萄糖液或0.9%氯化钠液500mL中加入1U催产素慢滴，不引起规律宫缩，不影响胎心，监测宫颈成熟度，待宫颈评分≥6分后静滴0.5%催产素即5%葡萄糖液或0.9%氯化钠液500mL加入催产素2.5 U，出现规律宫缩后，根据宫缩及产程进展情况调滴速，直至分娩。临床中我院最多静滴72h，如不成功则剖宫产终妊。

1.3 观察指标

两组用药前均进行宫颈评分，用药6、12h重新宫颈评分；记录宫缩频率及强度，行胎心监测，观察并记录用药前后宫颈变化、临产时间、产程时间、产后出血量、新生儿情况。

1.4 统计方法

采用spss统计软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用均数±标准差(x-±s)表示，进行t检验。

2 结果

2.1 促宫颈成熟效果

两组用药前、用药6 h、12 h宫颈Bishop评分比较≥2分有效，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 引产效果

试验组用药后41例出现规律宫缩，9例腹胀；临产时间为(8.85±7.05)h，对照组用药后18例出现规律宫缩，临产时间为(18.84±10.58)h，差异有统计学意义（P<0.05）；试验组阴道分娩45例，剖宫产5例，剖宫产率10%，2例胎儿宫内窘迫，1例头位异常，2例引产失败后行剖宫产；对照组孕妇阴道分娩18例，剖宫产38例，剖宫产率68%，8例胎儿宫内窘迫，6例头位异常，12例引产失败拒绝再引产要求手术，12例静滴时间常患者不能耐受放弃试产。两组剖宫产率差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组经阴道分娩者产程及产后出血量比较

试验组和对照组的分娩总产程分别为(7.45±3.22)h、(7.88± 2.78)h，产后出血量分别为(280±124)mL、(246±138)mL，两组比较差异无统计学意义（P>0.05） ，见表3。

2.4 新生儿结局

试验组中有2例新生儿轻度窒息，对照组1例新生儿轻度窒息，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组新生儿体重分别（3430±356.64）g、（3326±411.45）g，差异无统计学意义（P<0.05）。

2.5 不良反应

试验组有2例出现强直性宫缩，取出药物后宫缩恢复正常，1例阴道顺产，1例因胎儿宫内窘迫行剖宫产术，母儿无不良后果。3例潜伏期延长，取出药后行剖宫产术，1例发热、恶心、呕吐及腹泻，取出药后症状消失，因胎儿宫内窘迫行剖宫产术。对照组未出现强制性宫缩，羊水粪染，胎儿宫内窘迫11例，新生儿轻度窒息4例。

3 讨论

地诺前列酮栓是一种控释的亲水基质阴道栓剂，栓剂置入阴道后穹窿以0.3mg/h速率持续恒定释放，不易降解，不易碎裂，取出方便；它能提高宫颈胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维、细胞外基质逐渐降解，使宫颈变软，顺应性增加；同时松弛宫颈平滑肌，促宫颈扩张，对子宫体平滑肌有收缩作用，增加子宫肌细胞间缝隙连接结构数量，提高子宫对催产素的敏感性[1]；临床上促宫颈成熟及引产机制与自然临产机制极相似，宫颈成熟后在宫缩作用下使胎头压迫宫颈，产生机械性扩张[2] 。阴道局部上药，对血管平滑肌无明显收缩作用，因此对血压无明显影响，试验组子痫前期2例使用后1例顺利分娩，1例因胎儿宫内窘迫行剖宫产术，手术指征非血压增高，病情进展。地诺前列酮栓每枚含有PGE210mg，包在多聚酯网格织物中以0.3mg/h恒定释放，避免药物浓度波动[3]，放置取出均很方便，孕妇上药后活动不受限，该文上地诺前列酮栓组与静滴催产素组在促宫颈成熟及引产上差异有统计学意义（P<0.05），明显缩短临产时间，孕妇及家属依从性提高，能积极配合，减轻在试产过程中的种种忧虑，因社会因素要求剖宫产的比率降低，也减少产程观察的工作量。地诺前列酮栓临床引产效果显著，试验组中有8例经产妇上药后效果显著，临产时间及产程明显缩短，但造成急产3例，其不良反应中有报道可造成强制性宫缩，子宫过度刺激综合征，羊水栓塞，子宫破裂等严重并发症；上药后应密切观察，下述情况不可使用地诺前列酮栓：临产；已破膜；强制性宫缩、子宫过度刺激综合征；疤痕子宫、宫颈手术史、严重头盆不称、胎头位置异常、胎儿宫内窘迫、2次以上分娩史、多胎妊娠。该院有2例妊娠足月胎膜早膜未临产者，羊水清亮，充分告知孕妇及家属后使用地诺前列酮栓促宫颈成熟引产，产程6~8 h后顺利分娩，也有相关报道妊娠足月胎膜已破患者使用地诺前列酮栓成功阴道分娩病例，因此，严格评估后胎膜早破不是地诺前列酮栓的绝对禁忌症。但需强调在使用地诺前列酮栓过程中必需密切观察宫缩强弱，是否协调，定期评估宫颈Bishop评分，胎心监测了解胎儿宫内情况。地诺前列酮栓不足及局限性：①药物生物学特性要求药物应放置在温度-20~-10℃冰箱中，取出后需立即使用；②因人体对药物敏感性不一，可发生子宫过度刺激综合征、强直性宫缩、胎儿宫内窘迫、子宫破裂、羊水栓塞等严重并发症[4]；③严禁催产，如临产不宜使用，如宫缩乏力，需静滴催产素，应在取出药物30min后，两者不能同时应用；④价格昂贵，增加住院费用，基层医院难以广泛使用。

催产素促宫颈成熟引产效果分析：催产素是通过与宫颈及宫体平滑肌中催产素受体结合刺激内源性前列腺素释放而发生作用，宫颈含纤维组织多，平滑肌组织较少，而催产素无降解宫颈胶原纤维组织作用，所以其促宫颈成熟作用非常有限；选择低浓度催产素静滴时间长，患者多数难以耐受，而拒绝继续使用，要求剖宫产终妊，所以对于宫颈成熟度低的孕妇使用其成功率低，该研究对比分析两者促宫颈成熟引产效果有统计学意义；如果反复长时间使用容易导致孕妇体能消耗，胎儿羊水粪染，增加新生儿窒息，羊水吸入综合征发生率。

综上，地诺前列酮栓能有效的促宫颈成熟和引产，使用方便，安全可靠，对母儿无明显不良影响，在降低剖宫产率，促进自然分娩上起到积极作用。

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参考文献

[1] 刘陶,李斌,卜南，等.米菲司酮用于足月妊娠促宫颈成熟的临床观察。中华妇产科杂志，1998，33（12）：743.

[2] Witter FR.Prostaglandin E2 preparation cervical ripening .Clin Obstet Gynecol,2000,43(3):469.

[3] 吴玲玲，尹玉竹，古健.地诺前列酮栓配合缩宫素在足月妊娠引产中的临床应用[J].中国妇产科临床杂志，2008，9（6）：431-432.

[4] 王英兰，张建平，王蕴慧，等.普贝生用于促宫颈成熟和引产40例分析。中山医科大学学报，2002，23（55）：67.

(收稿日期：2013-11-28)

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