胶束电动毛细管电泳法在脂降宁片质量控制中的

摘　要：作者针对胶束电动毛细管电泳法对脂降宁片进行质量控制做了一些理论和实践的探讨，内容主要仪器与试药、试验方法，并对多指标的测定进行了介绍。

关键词：脂降宁片；质量控制；胶束电动毛细管电泳法

胶束电动毛细管电泳法在脂降宁片质量控制中的应用
王学洋（长春市中心医院，吉林 长春 130051）
摘要：作者针对胶束电动毛细管电泳法对脂降宁片进行质量控制做了一些理论和实践的探讨，内容主要仪器与试药、试验方法，并对多指标的测定进行了介绍。
关键词：脂降宁片；质量控制；胶束电动毛细管电泳法

Abstract: Based on micellar electrokinetic capillary electrophoresis was down to fat of better quality control in some theory and practice, this paper mainly instruments and planning, test methods, and the determination of many indexes are introduced.
Keywords: fat drop better slices. quality control; micellar electrokinetic capillary electrophoresis method

　　脂降宁片收载于卫生部药品标准（WS3-B-1412-93），是由山楂（去核）、制何首乌、丹参、葛根、瓜蒌、决明子，六味中药与氯贝酸铝、维生素C组成的中药复方制剂。具有行气散瘀，活血通经，益精血，降血脂的作用。用于胸痹心痛，眩晕耳鸣，肢体麻木和高血脂症。毛细管电泳作为一种有效的质量分析手段，主要是对中药复方制剂中有效成分的研究[1]。
1仪器与试药
1.1仪器与试剂
        Beckman P/ACETMMDQ型毛细管电泳仪；pHS-25型酸度计（上海雷磁仪器厂）；TCQ-250超声波清洗器（北京医疗设备二厂）；JA1203型天平（上海精密科学仪器有限公司）；LDZ4-0.8离心机（北京医用离心机厂）；未涂层弹性融硅石英毛细管柱（河北锐年永沣色谱器件有限公司）。
1.2对照品与供试药材样品
　　对照品葛根素（1，批号：110752-200209）、丹酚酸B（2，批号：111562-200504）、丹参素（3，批号：110855-200405）均购于中国药品生物制品检定所（纯度>98%）。脂降宁片（四平市吉特药业有限公司，批号：20080301、20080801、20081102）；试剂均为分析纯；水为超纯水（Heal Force-PWVF，上海康雷分析仪器有限公司）。
2试验方法
2.1提取溶剂的选择
        分别用不同浓度（25%、50%、75%和95%）的甲醇、乙醇和乙酸乙酯作为提取溶剂对样品进行提取，并在相同电泳条件下进行测定。
2.2超声提取时间的考察
        取样品粉末约1 g，精密称定5份，置25 mL量瓶中，各加75%甲醇溶解定容，称定重量，依次超声10 min、20 min、30 min、40 min、50 min、60 min后，静置冷却，再用75%甲醇补足损失的量，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过。
3多指标的测定
3.1线性关系考察
     取上述系列对照品溶液，分别进样，记录电泳图再以各对照品溶液的峰面积（A）为纵坐标，浓度（c）为横坐标进行线性回归，得葛根素、丹酚酸B、丹参素分别在18.0-2.89×102μg/mL、3.23-51.7μg/mL、19.7-3.14×102μg/mL范围内呈良好的线性关系。
3.2最低检测限
     葛根素、丹酚酸B、丹参素的最低检测限分别为1.12μg/mL、0.288μg/mLg、0.933μg/mL。
3.3精密度试验
　　取同一供试品溶液，连续进样分析5次，记录电泳图，得葛根素、丹酚酸B、丹参素含量的RSD分别为2.3%、1.4%、3.2%，结果表明仪器和电泳条件的精密度良好。
3.4稳定性试验
     取同一供试品溶液在相同电泳条件下，并在0、2、4、8、12、24 h时进样5s，记录电泳图，得葛根素、丹酚酸B、丹参素含量的RSD分别为1.2%、2.6%、2.5%，结果表明供试品溶液在24小时内稳定。
3.5回收率试验
　　取已知含量的脂降宁（批号20080801）供试品溶液，精密加入相当于样品中各组分含量100%的量的葛根素、丹酚酸B、丹参素对照品溶液，按照“供试品溶液的制备”方法制备，在相同电泳条件下测得的葛根素、丹酚酸B和丹参素的平均回收率分别为97.5%、97.8%、97.1%，RSD分别为1.5%、2.2%、1.9%（n=5）。
4结论
　　本试验采用胶束电动毛细管电泳法同时测定脂降宁片中葛根素、丹酚酸B和丹参素的含量，为脂降宁片的质量综合评价提供准确、快速的定量分析方法，可为药典有关条目进行补充和说明，也为降脂类中药复方制剂的质量分析提供了参考。

参考文献
[1]吕勇.高效毛细管电泳技术在中药分析中的应用进展.海峡药学,2010,22(4):58-59

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