银屑灵片治疗寻常型银屑病的临床观察

【摘要】 【目的】观察中药制剂银屑灵片治疗寻常型银屑病的临床疗效。【方法】将纳入研究的48例寻常型银屑病患者，按随机化原则分为对照组和治疗组各24例。治疗组给予口服银屑灵片(由生地黄、当归、赤芍、川芎、紫草、莪术、金粟兰、土茯苓、乌梅、甘草等组成)治疗，对照组给予口服阿维a胶囊治疗，同时两组均外用本院制剂肤必润。两组均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。参照银屑病患者皮损程度评分(pasi)比较两组的临床疗效，并记录药物不良反应，检测血清干扰素γ(ifnγ)水平。【结果】(1)第1疗程(4周)后，两组疗效比较差异有显著性意义(p<005)，提示阿维a胶囊起效较银屑灵片快;第2疗程(8周)后，两组疗效比较差异无显著性意义(p>005), 说明两组长期疗效相仿。(2)治疗4周后，两组患者血清ifnγ水平均有显著性降低(与治疗前比较，p<005)，治疗前后差值比较差异也有显著性意义(p<005)。治疗8周后，两组患者血清ifnγ水平下降更显著(与治疗前比较，p<001)，但治疗前后差值比较差异无显著性意义(p>005)。(3)两组在皮肤干燥、腹部不适、唇干、肝肾功能异常等不良反应方面差异均有显著性意义(p<005或p<001)，提示银屑灵片的副作用较阿维a胶囊少。【结论】银屑灵片治疗寻常型银屑病的疗效与阿维a胶囊相仿，但副作用较阿维a胶囊少。其作用机制可能与银屑灵片能降低患者血清ifnγ水平有关。

【关键词】 银屑病/中药疗法;银屑灵/治疗应用;干扰素γ/血液

银屑病是一种常见且易复发的慢性炎症性皮肤病。临床以在皮肤红斑基础上覆盖银白色的鳞屑，刮除鳞屑后可见薄膜现象和露珠现象为主要表现。目前该病病因尚未完全明了，较多学者倾向主张其与t细胞免疫有关，并认为干扰素γ(ifnγ)在发病过程中起较重要的角色。已有资料显示，患者血清ifnγ水平与银屑病皮损程度评分(pasi)呈正相关。为探讨中药治疗银屑病的疗效及其作用机理，我们观察了应用本院制剂银屑灵片治疗寻常型银屑病的临床疗效，并以西药阿维a 胶囊作对照观察，现将结果报道如下。

　　1资料与方法

　　11病例来源选择2007年11月～2008年10月期间广州中医药大学第二附属医院(即广东省中医院)皮肤科门诊及病房的病例，符合纳入标准及排除标准。空白对照者为本院汉族年轻医护志愿者。

　　12纳入标准及排除标准纳入标准：(1)年龄18～65岁。(2)符合《临床常见疾病诊疗标准》[1]中寻常型银屑病诊断标准，签署知情同意书者。排除标准：(1)在1个月内曾使用其他维a酸制剂、免疫抑制剂及糖皮质激素治疗者。(2)妊娠、哺乳期妇女及计划在治疗期间2年内生育的育龄期妇女。(3)治疗前肝肾功能及血脂异常者。(4)红斑狼疮、天疱疮、皮肌炎、风湿性关节炎等自身免疫性疾病以及其他严重系统性疾病。

　　13一般资料采用随机数字表法将48例合格受试者随机分为2组。治疗组24例，男10例，女14例;平均年龄(320±85)岁;平均病程(180±81)个月;进行期13例，稳定期11例;点滴型6例，斑块型5例，混合型13例。对照组24例，男12例，女12例;平均年龄(340±78)岁;平均病程(200±75)个月;进行期10例，稳定期14例; 点滴型6例，斑块型8例，混合型10例。两组一般资料比较，差异均无显著性意义(p>005)，具有可比性。

　　14治疗方法治疗组给予口服银屑灵片(由生地黄、当归、赤芍、川芎、紫草、莪术、金粟兰、土茯苓、乌梅、甘草等组成)，每次5片，每天3次。对照组给予口服阿维a胶囊，每次10mg，每天2次。两组均外用本院制剂肤必润(含尿素、貂皮油)。两组均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。

　　15观察指标

　　151临床疗效观察参照global pasi标准对相关症状、体征进行评分。评分标准：(1)皮损面积按6级记分法。即：0分为无皮损，1分为皮损面积<10%，2分为皮损面积10%～29%，3分为皮损面积30%～49%，4分为皮损面积50%～69%，5分为皮损面积70%～89%，6分为皮损面积>90%。(2)红斑:0分为无红斑，1分为红斑色淡或暗，2分为皮损红色，3分为皮损鲜红。(3)鳞屑:0分为无鳞屑，1分为可见鳞屑，2分为鳞屑较厚，3分为鳞屑堆积。(4)浸润肥厚:0分为无浸润肥厚，1分为略高出皮面且外观不显，2分为明显高出皮面而触之中度浸润硬度，3分为中度肥厚或苔癣化。(5)瘙痒:0分为无瘙痒，1分为偶尔瘙痒但不影响工作学习生活，2分为阵发性轻痒、时重时轻、影响睡眠工作学习生活，3分为剧烈瘙痒且严重影响睡眠工作学习生活。

　　综合比较两组治疗前及第1疗程(4周)后、第2疗程(8周)后的总积分以评价疗效。积分下降率=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。疗效评定标准：临床痊愈为积分下降≥90%，显效为积分下降60%～89%，有效为积分下降30%～59%，无效为积分下降<30%或无改变或升高。总有效率=临床痊愈率+显效率。

　　152血清ifnγ测定采用酶联免疫吸附分析法(elisa)检测两组治疗前及第1疗程后、第2疗程后患者血清ifnγ水平的变化情况。

　　153不良反应观察检测两组肝肾功能，记录治疗过程中出现的毒副作用情况。

　　16统计学方法采用 spss 115 统计软件进行数据的统计分析。计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。

　　2结果

　　21两组临床疗效比较见表1、表2。第1疗程(4周)后，两组疗效比较差异有显著性意义(p<005)，提示阿维a胶囊起效较银屑灵片快;第2疗程(8周)后，两组疗效比较差异无显著性意义(p>005)，说明两组长期疗效相当。

　　22两组治疗前后血清ifnγ水平比较见表3。治疗4周后，两组患者血清ifnγ水平均有显著性降低(与治疗前比较，p<005)，治疗前后差值比较差异也有显著性意义(p<005)。治疗8周后，两组患者血清ifnγ水平下降更显著(与治疗前比较，p<001)，但治疗前后差值比较差异无显著性意义(p>005)。表1两组第1疗程(4周)后疗效比较表2两组第2疗程(8周)后疗效比较表3两组治疗前及治疗4周后、治疗8周后血清ifnγ水平比较统计学方法：t检验;①p<005，②p<001，与治疗前比较;③ p<005，与对照组比较

　　23两组不良反应情况比较见表4。两组在皮肤干燥、腹部不适、唇干、肝肾功能异常等不良反应方面差异均有显著性意义(p<005或p<001)，提示银屑灵片的副作用较阿维a胶囊少。表4两组不良反应情况比较

　　3讨论

　　中医认为银屑病由外邪内侵，七情内伤，脾胃内伤等因素导致内外合邪，热壅血络。禤国维教授[2]认为，在银屑病进行期，大部分患者表现可辨为血燥化热，热毒炽盛证。因热毒炽盛，迫血妄行，血溢脉外而成瘀，故以血热、血瘀为其主要证候。银屑灵片为广东省中医院的院内制剂，临床上用于治疗寻常型银屑病获得一定的疗效。有实验表明[3]，银屑灵片对小鼠阴道上皮增殖细胞核抗原(pcna)表达有抑制作用及对角质形成细胞凋亡有促进作用。

　　本观察结果表明，银屑灵片治疗银屑病2个疗程后总有效率达到875%，与西药阿维a胶囊疗效相仿。而且在治疗过程中未出现较多的不良反应和毒副作用，突出了该药的优势，值得临床进一步的推广应用。其治疗银屑病的机理，可能是通过降低患者血清ifnγ水平，间接调控角质形成细胞凋亡的速度，从而达到较好的治疗效果。确切机制尚有待今后进一步研究。

【参考文献】
　[1] 陶天遵临床常见疾病诊疗标准[s]北京：北京医科大学和中国协和医科大学联合出版社，1993：540

　　[2] 钟金宝，殷新禤国维教授治疗银屑病经验介绍[j]新中医，2004，36(9)：11

　　[3] 卢传坚，吴晓霞，刘凤年银屑灵对pcna表达和角质形成细胞凋亡的影响[j]中药新药与临床药理，2006，17(5)：329

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