参芪四物汤治疗慢性再生障碍性贫血临床研究

摘    要：

目的：观察参芪四物汤治疗慢性再生障碍性贫血的临床疗效。方法：将再生障碍性贫血患者80例随机分为对照组40例，观察组40例。对照组给予环孢素软胶囊、司坦唑醇片治疗，观察组在对照组的基础上加用参芪四物汤治疗，2组均治疗6个月。统计2组临床疗效及不良反应，比较治疗前后血红蛋白、白细胞和血小板水平变化。结果：总有效率观察组为90.00%，对照组为72.50%,2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，2组血红蛋白、白细胞、血小板水平均较治疗前明显升高(P<0.05)，且观察组各项指标均高于对照组(P<0.05)。治疗期间所有患者均未出现明显不良反应。结论：参芪四物汤联合环孢素软胶囊、司坦唑醇片治疗慢性再生障碍性贫血疗效肯定，且无明显不良反应。

 

关键词：

慢性再生障碍性贫血 参芪四物汤 环孢素软胶囊 司坦唑醇片

 

Clinical Study on Shenqiz Siwu Tang for Chronic Aplastic Anemia

YANG Xu YANG Xun XU Ci HU Song YU Dong HAN Haixin LI Chao

Abstract：

Objective:To observe the clinical effect of Shenqi Siwu tang for chronic aplastic anemia. Methods:A total of80 cases of patients with chronic aplastic anemia were randomly divided into the control group and the observation group,40 cases in each group. The control group was treated with cyclosporine A and stanozolol tablets,and the observation group was additionally treated with Shenqi Siwu tang based on the treatment of the control group. Both groups were treated for six months. The clinical effect and adverse reactions in the two groups were counted. Before and after treatment,the changes in levels of hemoglobin, leukocytes and platelets in the two groups were compared. Results: The total effective rate was90.00% in the observation group and 72.50% in the control group,the difference being significant(P<0.05). After treatment,the levels of hemoglobin,leukocytes and platelets in the two groups were significantly increased when compared with those before treatment(P<0.05),and the above levels in the observation group were all higher than those in the control group(P<0.05). During treatment,there was no significant adverse reaction in all patients. Conclusion:Shenqi Siwu tang combined with cyclosporine A and stanozolol tablets has definite curative effect in treating chronic aplastic anemia with no significant adverse reaction.

 

Keyword：

Chronic aplastic anemia; Shenqi Siwu tang; Cyclosporine A; Stanozolol tablets;

 

慢性再生障碍性贫血是由免疫系统参与的骨髓造血功能衰竭综合征，其临床表现以骨髓造血功能低下、全血细胞减少以及皮肤黏膜出血、贫血、感染等为主[1]。常规的西医治疗方案主要包括免疫抑制剂、造血刺激因子、胎胚制剂的应用以及对症支持治疗等[2]，尽管上述治疗方案能够对疾病起到一定的治疗作用，但是治疗费用昂贵，给患者及家属造成了巨大的经济压力[3]。本研究基于中医学理论，在常规西医治疗的基础上加用参芪四物汤治疗慢性再生障碍性贫血患者，临床疗效满意，结果报道如下。

 

1 临床资料

1.1 诊断标准

参照《再障诊断与治疗中国专家共识（2017年版）》[4]及《血液病诊断及疗效标准》[5]的诊断标准。

 

1.2 辨证标准

参照《再生障碍性贫血分型标准》[6]中相关标准。(1)肾阳虚型：心悸，气短乏力，面色晦暗或苍白，腰膝酸软，畏寒肢冷，多出血，小便频繁，大便溏稀，舌体胖，苔白，质淡，脉沉细，便稀。(2)肾阴虚型：心悸气促，面色苍白，周身乏力，低热盗汗、烦渴多饮、足心热、明显出血，舌质淡、舌苔薄、脉细数。(3)肾阴阳两虚型：五心烦热，盗汗肢凉，失眠多梦，舌红无苔或舌淡苔白，脉细数、沉迟。

 

1.3 纳入标准

(1)符合上述诊断标准及相关辨证标准；(2)年龄≥18岁；(3)预计生存期不低于半年者；(4)患者及家属知情同意并签字。

 

1.4 排除标准

(1)合并有其他血液障碍性疾病；(2)对本研究药物过敏者；(3)伴有严重心、脑、肝、肾等器质性疾病；(4)伴有神经、精神类疾病；(5)哺乳期或妊娠期妇女。

 

1.5 一般资料

选取2017年1月—2019年3月期间于本院诊治的慢性再生障碍性贫血患者80例，按随机数字表法分为对照组40例，观察组40例。对照组男21例，女19例；年龄21～67岁，平均（37.6±5.2）岁；病程1.5～14年，平均（5.4±2.1）年。观察组男17例，女23例；年龄20～70岁，平均（38.1±5.2）岁；病程1～12年，平均（5.2±1.8）年。2组患者年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准通过。

 

2 治疗方法

2.1 对照组

给予环孢素软胶囊（华北制药股份有限公司，国药准字H10960009）口服，每天2 mg/kg，分2次服；司坦唑醇片（广西南宁百会药业有限公司，国药准字H45020728），每次2 mg，每天3次，口服。

 

2.2 观察组

在对照组的基础上加用参芪四物汤治疗。处方：黄芪30 g，党参20 g，当归、川芎各15 g，熟地黄、白芍各10 g。加减：肾阴虚型加水牛角（先煎）30 g；肾阳虚型加鹿角胶（烊化）20 g；肾阴阳俱虚型加制何首乌15 g。每天1剂，水煎至400 m L，分早晚2次温服

 

2组均以15 d为1个疗程，均治疗观察6个月。

 

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标

(1)治疗后2组临床疗效；(2)检测比较2组治疗前后外周血红细胞、白细胞和血小板水平；(3)治疗期间不良反应情况。

 

3.2 统计学方法

采用SPSS20.0进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

 

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准

参考《血液病诊断及疗效标准》[5]。痊愈：无出血和贫血症状，血红蛋白男性高于120g/L，女性高于100 g/L，血小板计数大于80×109/L，白细胞计数大于4×109/L,1年内无复发；显效：无出血和贫血等症状，血红蛋白男性高于120 g/L，女性高于100 g/L，血小板计数较前升高，白细胞计数大于3.5×109/L；好转：出血和贫血等症状较治疗前明显缓解，血红蛋白浓度较治疗前1个月增加30 g/L以上，维持时间超过3个月，不需要输血治疗；无效：积极治疗后，患者血象和症状均无改善。总有效率=（痊愈+显效+好转）例数/总例数×100%。

 

4.2 2组临床疗效比较

见表1。总有效率观察组为90.00%，对照组为72.50%,2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

 

表1 2组临床疗效比较

 

4.3 2组治疗前后血红蛋白、白细胞、血小板水平比较

见表2。治疗后，2组血红蛋白、白细胞、血小板水平均较治疗前明显升高（P<0.05），且观察组上述各项指标均高于对照组（P<0.05）。

 

4.4 不良反应

治疗期间所有患者均未出现明显不良反应。

 

5 讨论

慢性再生障碍性贫血是临床中较为常见的一类血液病，是血液细胞在骨髓中的产生数量无法及时补充外周血细胞所致[7]。其发病原因较为繁杂，主要包括药物、毒物、辐射、遗传等因素。造血干细胞缺陷或减少、骨髓造血微环境的缺陷以及调节细胞免疫功能失衡等是其主要发病机制。患者全血细胞减少、黏膜出血、贫血和感染为其主要临床表现[8]。慢性再生障碍性贫血发病较慢，病程长，患者往往需要进行较长时间的正规治疗才能康复[9]。目前有很多针对该病的治疗药物，如环孢素即为临床上常用的治疗药物，其作为免疫抑制剂，主要机制是通过选择性抑制T淋巴细胞功能，从而达到治疗目的。但环孢素的有效浓度与中毒浓度区间存在重叠，长期使用会严重损伤患者的肝肾功能，引发诸多不良反应[10]。

 

表2 2组治疗前后血红蛋白、白细胞、血小板水平比较

中医学认为，慢性再生障碍性贫血属于髓劳、血虚等范畴，病机为先天不足，后天失养，精血生化无源；或因有毒药物及理化因素伤正，邪毒瘀阻，新血不生，而成本病。治疗上多以健脾益气、养血活血、填精益髓为主要原则，笔者临床选用参芪四物汤治疗。方中黄芪补气升阳，益卫固表；党参补中益气，健脾益肺，养血生津；当归活血养血，调经止痛；川芎活血化瘀，理气止痛；熟地黄滋阴补血，养阴生精；白芍养血敛阴，柔肝止痛。诸药合用，共奏养血活血、补肾填精之效。慢性再生障碍性贫血在发病初期以肾阴虚型为主，加用水牛角具有滋阴补肾、凉血止血之效。中期以肾阴阳俱虚型为主，可加入制何首乌以滋阴济阳、补肾生血；后期以肾阳虚型为主，加用鹿角胶可温补肾阳、填精益髓[11]。

 

本次观察结果显示，治疗后观察组临床总有效率明显高于对照组（P<0.05），血红蛋白、白细胞和血小板水平改善优于对照组（P<0.05）。治疗期间所有患者均未出现明显不良反应。提示参芪四物汤联合环孢素软胶囊治疗慢性再生障碍性贫血，可有效提高临床总有效率，疗效安全可靠。

 

参考文献

[1]赵茜，刘松山．再生障碍性贫血的中西医治疗进展[J]．世界最新医学信息文摘，2019,19(20):120,123.

 

[2]黄蓉，刘凯，江劲波．慢性再生障碍性贫血的中西医治疗进展[J].湖南中医杂志，2019,35(6):159-160.

 

[3]杨晓亮，兰炯采，胡雪，等．中医药促进红细胞与血小板再生在输血医学中的应用与研究进展[J]．临床输血与检验，2019,21(3):252-256.

 

[4]中华医学会血液学分会红细胞疾病（贫血）学组．再障诊断与治疗中国专家共识（2017年版）[J]．中华血液学杂志，2017,38(1):1-5.

 

[5]张之南，沈悌．血液病诊断及疗效标准[M].3版．北京：科学出版社，2007:157-159.

 

[6]中国中西医结合血液病专业委员会．再生障碍性贫血分型标准[C]//全国中西医结合血液病专业委员会第三届第二次学术会议论文集，1989.

 

[7]陈智．220例慢性再生障碍性贫血中医症状和证型临床特点分析[J]．中国中西医结合杂志，2014,34(1):43-45.

 

[8]胡明辉．黄振翘治疗慢性再生障碍性贫血的经验[J]．中医杂志，2010,51(2):138-139

 

[9]张榜硕．滋阴填精中药治疗慢性再生障碍性贫血疗效及对CDC42、 RhoA、 Rac水平的影响[J]．现代中西医结合杂志，2017,26(30):3328-3330,3345.

 

[10]彭仁通．中西医结合治疗慢性再生障碍性贫血29例临床研究[J].江苏中医药，2016,48(1):37-39.

 

[11]代喜平．参芪四物汤结合分期辨证治疗慢性再生障碍性贫血30例[C]//中华中医药学会．中华中医药学会第二届岐黄论坛——血液病中医药防治分论坛论文集，2014.

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